Ya sea en el título de una sustancia química o en su descripción, generalmente hay una nota sobre el grado de un reactivo. Si solo usas grado de biología molecular, ¿será un problema el uso de grado HPLC? ¿Qué significan estos grados de reactivo? ¿Cuánto importan realmente estas calificaciones?

Estas son grandes preguntas cuando se trata de comprar reactivos, y es un tema que puede resultar un poco tedioso de investigar.

Entonces, abordaré este tema de dos maneras principales para simplificar lo que realmente significan estos diferentes grados químicos y por qué es importante. Primero, entraré en los fundamentos sobre cómo se originaron estos grados y cuál es su propósito para diferenciarse unos de otros. Luego, analizaré algunas de las calificaciones más comunes y lo que significan. Al final del artículo, tendrás una idea mucho mejor sobre cómo juzgar los productos químicos y qué puedes sustituir cuando sea necesario.

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Parte I: Fundamentos de Grado Químico

El Propósito General de Diferentes Grados Químicos:

Para responder cuánto importan realmente estos grados químicos, debemos analizar por qué se colocaron estos diferentes grados de reactivos, o cuál es su propósito general. En pocas palabras, los grados de los reactivos se relacionan con ciertas especificaciones y si cierto químico cumple con esas especificaciones.

Ahora, esta idea va más allá de que las calificaciones representen un nivel de pureza. Si bien eso es cierto, ciertos grados químicos también se adaptarán a un procedimiento, aplicación o mercado específico. Por ejemplo, los grados químicos para productos químicos farmacéuticos y alimentarios pueden implicar la detección de impurezas relacionadas con la toxicidad, metales e impurezas bioactivas.

Para comprender mejor de qué se ocupará cada grado, echa un vistazo a nuestra guía imprimible complementaria. Esta guía detalla los grados químicos comunes y ofrece explicaciones para brindarte una comprensión completa. O desplázate a la Parte 2 de este artículo para obtener una descripción general.

Qué Determina Las Especificaciones Para Los Diferentes Grados Químicos:

Los productos químicos tienen monografías que sirven como estándar y brindan información sobre la apariencia, solubilidad, peso molecular, seguridad y pureza de un reactivo.

En lo que respecta a la pureza, la monografía tendrá información sobre los ensayos de prueba adecuados y los resultados aceptables definidos por la organización publicitaria. Según la Farmacopea de EE. UU. (USP.org), las monografías tienen como objetivo ayudar a controlar la calidad.

Se pueden encontrar monografías químicas de una variedad de organizaciones de estándares, incluida la American Chemical Society (ACS) y la United States Pharmacopoeia (USP).

Como ejemplo de cómo se ve una monografía, la monografía del Anhídrido Acético de la ACS proporciona la descripción general y las especificaciones de la sustancia química en la parte superior de la página. A continuación, la página muestra información básica sobre controles de calidad y su página correspondiente en el libro “Reactivos Químicos: Especificaciones y Procedimientos” de la ACS.

La conclusión es que los grados de los materiales sí importan porque se originan a partir de un estándar definido por una organización en un esfuerzo por mantener iguales los procesos de fabricación y la calidad química. Estos estándares también aseguran que se ajusten a las necesidades de las aplicaciones o usos correspondientes (grado alimenticio, grado HPLC, etc.); sin embargo, a continuación, en la Parte 2, se incluye más información sobre los grados de especialidad.

Sustituyendo un Grado por Otro:

Un escenario familiar en un entorno de laboratorio es algo así como: “¡Oh, no! Me quedé sin mi reactivo de grado de biología molecular. ¿Puedo usar ____ grado en su lugar? ” Da un poco de miedo estar en esta situación porque te preocupa comprometer la calidad y los resultados de tu experimento. Entonces, aquí hay algunas preguntas que debes hacerte y que te ayudarán a llegar a una conclusión sobre la respuesta.

  • ¿Se considera que la versión que tengo disponible es de un grado superior o de mayor calidad? e ¿importa tener un grado superior o inferior?
  • ¿Qué sé o qué puedo averiguar fácilmente sobre la calificación que estaba usando originalmente y la calificación que pretendo usar?
  • ¿Son relativamente similares los estándares entre los dos grados diferentes? ¿Dónde se diferencian? y ¿las diferencias importan según mi experimento actual?
  • ¿Se publicarán los resultados de este procedimiento y los reactivos que estoy usando actualmente o estoy realizando una prueba simple de poca importancia?
  • ¿Cuáles son las consideraciones regulatorias al sustituir?

Parte 2: Diferencias en Grados Químicos

En un tema anterior, mencioné nuestra guía imprimible que trata los diferentes grados de reactivo; esta guía es una excelente hoja de referencia; sin embargo, sería bueno entrar en más detalles para que el tema se entienda completamente. He desglosado esta sección para que aprendas sobre los grados químicos primarios, obtengas información sobre los grados de especialidad y conozcas los grados internacionales.

Grados químicos comunes en orden de pureza (de mayor a menor):

1. Grado ACS – grado químico de la más alta pureza, que cumple o supera los estándares de la American Chemical Society.

2. Grado reactivo – un grado de alta pureza, que generalmente es igual al grado ACS. Los productos químicos de grado reactivo generalmente son adecuados para la investigación analítica y de laboratorio.

3. Grado USP – este grado químico cumple o supera los requisitos de la Farmacopea de los Estados Unidos (USP).

4. NF – grado químico que cumple o supera los requisitos del formulario nacional de EE. UU. Sin embargo, desde que se fusionó con la USP, se ha convertido en USP-NF.

5. Grado de laboratorio – grado químico de alta calidad, pero se desconocen sus impurezas exactas. Sin embargo, es lo suficientemente puro para aplicaciones educativas, pero no cumple con los requisitos de pureza para uso alimentario o farmacéutico.

6. Grado purificado – un grado químico que también se conoce como grado práctico. Los productos químicos de este grado son de buena calidad pero no cumplen con los estándares oficiales. Es más adecuado sólo para aplicaciones educativas y no es lo suficientemente puro para aplicaciones de alimentos y medicamentos.

7. Grado técnico – el grado técnico se considera un grado químico de buena calidad para fines educativos y tiene una pureza de alrededor del 85-90%. Pero no es lo suficientemente puro para aplicaciones alimentarias y farmacológicas.

Comprensión de los grados de especialidad y los grados de marca:

Los grados especiales se establecieron no sólo para proporcionar estándares, sino que también se desarrollaron para evaluar las impurezas que son más preocupantes para ciertas aplicaciones de investigación. La mayoría de los fabricantes reconocen una variedad de estos grados especiales; sin embargo, ciertas marcas y fabricantes han desarrollado sus propios grados de materiales especializados para ciertas aplicaciones o equipos de laboratorio.

Por supuesto, clasificar estos grados de especialidad puede ser todo un desafío. Primero, probablemente estás interesado en filtrar por lo que más se acepta comúnmente (grado analítico, grado de biología molecular, grado de HPLC, etc.) y poder comprender esas diferencias. Entonces, si un grado de especialidad es exclusivo de una empresa o fabricante de reactivos en particular, te preguntarás cómo interpretarlo. Afortunadamente, la mayoría de las empresas que definen sus propios estándares también proporcionan hojas de información sobre lo que implican esos estándares.

Con eso en mente, echemos un vistazo a los diferentes grados de especialidad comunes, que también se presentan en la guía imprimible.

1. Grado analítico: reactivos de alta pureza que son los más adecuados para aplicaciones analíticas. Son ideales para proporcionar resultados consistentes.

2. Grado de biotecnología/Grado de biología molecular: los productos químicos son iguales a los productos químicos ultrapuros y son ideales para aplicaciones de biología molecular. Este grado se centra principalmente en pruebas de impurezas enzimáticas, nucleasas y bacterianas.

3. Grado de ADN: productos químicos adecuados para aplicaciones de biología molecular que involucran principalmente al ADN y se analizan para detectar impurezas de proteasa y ADNasa.

4. Grado de electroforesis: productos químicos adecuados para electroforesis.

5. Grado de alta pureza: los productos químicos de grado de alta pureza son de alta calidad donde no hay normas publicadas.

6. Grado HPLC: productos químicos de alta pureza de grado HPLC que son los más adecuados para HPLC y espectrometría de masas.

6. HPLC Grade: productos químicos de alta pureza que son los más adecuados para HPLC y espectrometría de masas.

7. Grado proteómico: productos químicos que cumplen con los requisitos para la investigación de proteínas. Se prueban y se requiere (en los casos aplicables) que estén libres de nucleasa, DNasa y proteasa.

8. Grado de secuenciación: están diseñados para usarse con equipos de secuenciación capilar automatizados.

9. Grado de cultivo de tejidos: reactivos de alta pureza ideales para su uso en aplicaciones de cultivo de tejidos.

10. Grado Ultra-puro: materiales de alta pureza donde las impurezas deben ser muy bajas, en el nivel de partes por trillón o partes por billón. Se considera que estos materiales tienen un nivel de pureza superior a las monografías de la USP.

Nota sobre estándares y calificaciones internacionales (Explicaciones de grado BP, EP, JP y USP):

El grado USP se mencionó anteriormente en este artículo como un grado que cumple con los estándares de la Farmacopea de EE. UU. Sin embargo, es posible que también hayas visto calificaciones como BP, EP o JP. Los productos químicos de grado BP cumplen con los estándares presentados en la Farmacopea Británica. Los productos químicos de grado EP cumplen con los estándares especificados por la Farmacopea Europea. Y los productos químicos de grado JP cumplen con las especificaciones descritas en la Farmacopea Japonesa.

Aquí lo tienes – todo lo que siempre quisiste saber o sentiste curiosidad acerca de los grados de los materiales en el laboratorio.

Las conclusiones principales son:

  • Los grados químicos son importantes porque no solo están determinados por una expectativa de calidad, sino que también están definidos por los estándares de calidad más aplicables para usos específicos.
  • Algunos fabricantes establecen sus propios grados de especialidad y estándares definidos, y a menudo presentan información sobre cómo interpretar su significado.
  • Los grados químicos brindan a los fabricantes orientación sobre cómo producir consistentemente reactivos vitales de laboratorio.
  • Al tener una mejor comprensión de lo que diferencia los grados químicos, puedes saber qué sustitutos apropiados, si los hay, puedes usar en casos especiales.

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Referencias

American Chemical Society Publications: Reagent Chemicals, 10th Edition. (n.d.). Retrieved June 14, 2016, from http://pubs.acs.org/reagents/dem2016o/

Darling, R. B. (n.d.). Chemical Storage and Labeling [PDF]. Seattle: University of Washington Electrical Engineering.

Guidelines for the Use of Non-Pharmaceutical Grade Compounds in Laboratory Animals [PDF]. (2013, April 10). Bethesda: Office of Animal Care and Use (OACU).

USP Standards: Monographs (Written Standards). (2011, December). Retrieved June 14, 2016, from http://www.usp.org/sites/default/files/usp_pdf/EN/regulator/monograph_backgrounder_dec_2011.pdf

U.S. Pharmacopeial Convention. (2016). Retrieved June 14, 2016, from http://www.usp.org/

What is the BP. (n.d.). Retrieved June 14, 2016, from https://www.pharmacopoeia.com/



Escrito por: Katherine Martin

Traducido por: Adriana Gallego, Ph.D.